农业部关于2017第三期兽医药品质量监督抽样的报告

根据农业部第一的网站, 农业部是2017年第二季度, 兽医药品通报的质量监督如下:

一、基本信息

(一) 兽医生物制品抽样

2017年第二季共完成141批兽医生物制品的监督和抽样, 合格的139批, 不合格的2批 (附件 1) 和合格率98.6%。此外, 根据全国动物防疫专家委员会专家对禽流感疫苗的反应, 对禽流感病毒的危害, 自2016年下半年以来已有25家生产企业18种28批次活家禽疫苗对抽样工作进行调查, 结果显示无禽流感病毒污染。

(二) 兽医化学药品和药品的抽样情况

2017年第二季共完成3970批兽药、兽药监管及抽样, 合格3867批, 不合格103批 (附件 2, 附件 3), 合格率 97.4%, 与第一季比较2017年 (97.5%) 下降 0.1%, 与2016期间 (97.3%) 相比增加了0.1%。

其中, 兽药监测抽样2994批, 合格2918批, 合格率 97.5%, 438 批次兽药跟踪, 合格429批, 合格率97.9% 批兽药定向取样83份,合格80批, 96.4% 批次兽药鉴定, 合格455批, 合格率440。

从抽样的角度来看, 生产过程抽样657批, 合格647批, 合格率 98.9%, 比2017年第一季度 (98.6%) 增加 0.3%; 操作链接取样2670批, 合格2601批, 合格率97.4%, 与2017年第一季度相比 (97.6%) 下降 0.2%, 使用643批次抽样, 合格619批次, 合格率 96.3%, 比2017年第一季度 (95.9%) 增加0.4%。

从产品种类、药剂制品、1549批次抽样、合格1520批次、合格率 98.1%, 比2017年第一季度 (98.2%) 下降 0.1%;抗生素产品总抽样1375批, 合格1342批, 合格率 97.5%, 比2017年第一季度 (98.2%) 下降 0.7%, 中药产品共1008年批, 合格969批, 合格率 96.1%,比2017年第一季度 (95.7%) 增加 0.4%, 其他类型的产品共38批, 合格36批, 合格率达94.7%。

2017第二季度兽药抽检合格产品相关信息, 请登录 "中国兽药信息网" 的 "国家兽药基本信息查询系统" 检查。

二是重点监控企业

根据重点监控企业分工原则, 将以下3家企业评为重点监控企业。

(a) 河南分公司美国兽药有限公司 (在本期兽药质量公告产品涉嫌非法添加其他药剂成份);

(ii) 北海吉利至动物药业有限公司 (年度兽药质量公告产品内容低于50% 或以上150%？)2多批次);

(iii) 四川佳益特种动物保健品有限公司 (在本期兽药质量通知产品疑似非法添加其他药剂成份)。

三、存在的主要问题

2017年第二季兽药质量监督不合格项目主要为不合格品, 占 52.7%, 不合格 35.5%;(19.1%;(鉴定), 不合格占 25.5%, 其他不合格占3.6%。同时, 为个别产品检测非法添加其他药物成分, 已被认定是以名义兽药生产企业为重点的监控企业。

四. 工作要求

(一) 执行关于重处罚的规定

各地区应当按照农业部2071号通知的规定, 对不合格品 (附件 4) 按照重罚规定处罚。按照吊销兽药产品批准文件号, 吊销兽药生产许可证, 应当实行撤扣, 解除处罚。如果鉴定检验不合格, 检查机构应进行进一步的检验, 以确认是否有任何非法行动, 如改变筹备小组和非法添加其他药物成分, 并提供技术支持为行政处罚。省级兽医行政部门应当根据农业部办公厅关于进一步加强非法兽药案件的调查结果或调查, 并通知的工作资料 (农医 (2016) 16) 要求, 及时提交有关案件资料, 调查报告, 如报告给我兽医局。我会随时通知你我们的工作。

(二) 调查和调查活动的安排

各地应进一步加强对兽药质量监督的检验和核查, 进一步提高兽药生产企业的质量投诉渠道, 确保其真实性、准确性和合法性提交的信息。假冒兽药举报, 各现场集中组织调查, 责令生产企业召回假冒兽药的销毁, 有关非法企业进行飞行检查, 认真调查非法活动。其中, 鉴定、内容不合格, 不属于产品的处罚规定, 命令企业停止生产产品, 由省级兽医行政部门所在地。审核整改合格后, 再恢复生产。

(iii) 加强兽医药物质量信息通报

所有的时间将是抽样检验的结果, 在兽药经营企业、动物养殖场 (社区、住户) 等相关单位, 防止农民误购、误用假药,确保文化环节的安全用药。

(四) 继续加强日常监督

各地区应加强对该地区兽药生产管理企业的日常监督, 加强兽药 GMP 和兽药普惠制的后续监督措施, 处理非法活动在法规中发现的依法。

附录: 第二季度1.2017 年全国兽药质量监督抽样产品抽样不合格产品汇总表

2.2017 年第二季度国家兽药质量监督抽样国家计划不合格产品汇总表

在3.2017 年的第二季度, 国家兽药质量监督和抽样管辖计划不合格产品汇总表

4.2017 年第二季度不合格品按农业部条例2071号汇总

PS: 附件文件已同步到中国 Pet 网 QQ 群 (140113617), 需要欢迎团购组的使用。